2025年7月29日，由中关村智能科技发展促进会立项编制的《医用无菌生物实验室建设配置指南》团体标准审查会在北京顺利召开。参加此次标准审查会的参编单位包括：北京市医疗器械检验研究院等近二十余家单位。
随着科学技术的不断进步和医疗需求的不断增加，医用无菌生物实验室在科研和医疗领域的重要性不言而喻。在我们日常的科研生活中，医用无菌生物实验室建设常常是个令人烦恼的问题。许多实验室由于缺乏明确的管理标准，导致人力资源浪费、设备闲置甚至安全隐患频频爆发。这不仅影响科研效率，还可能影响实验室的负责人、科研工作者甚至患者的安全。同时，随着全球生物医药技术突破（如基因编辑、细胞治疗）及国内疾病防控需求增加，我国生物医药实验室建设规模快速扩张。然而，传统实验室建设标准滞后于技术迭代速度，导致新建或改造实验室存在功能性与安全性不匹配的问题。而此次《医用无菌生物实验室建设配置指南》团体标准的制定，正是为了填补我国相关标准的空白。
本次会议通过线上方式举行。中关村智能科技发展促进会理事长崔艳、中关村智能科技发展促进会标准化委员会副主任周雪等领导，以北京市医疗器械检验研究院正高级工程师黄永富为代表的审查专家组都以线上的形式参加了本次会议。本次会议由标黄科迪代表编制组介绍了团体标准编制过程及工作计划，公布了修改后的团体标准文本。会上专家组对标准条文进行了认真审核，对标准内容提出了中肯意见，会后中关村智能科技发展促进会标准化委员会副主任周雪对本次会议进行了总结。
标准是支撑经济社会活动的技术基础，是国家基础性制度的重要方面。标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。据市场研究，2023年后生物医药企业对实验室升级改造的需求显著提升，尤其在检验检测、疫苗研发等领域。无菌实验室的重要性将日益凸显，它们为科学研究和医疗服务提供了必要的实验条件和环境保障，确保了实验结果的准确性和可靠性，以及医疗过程的安全性和有效性。因此，《医用无菌生物实验室建设配置指南》团体标准的制定具有重要的产业价值和社会价值。
与会人员
