《NK细胞疗法临床应用技术规范》
团体标准审查会在京顺利召开
2025年4月22日，由中关村智能科技发展促进会立项编制的《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准审查会在北京顺利召开，该标准是中关村智能科技发展促进会为落实《健康中国2030规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》等文件，通过明确NK 细胞制剂的制备、检验等流程的标准，包括细胞来源、供者筛选、样本采集、运输、保存以及制备过程中的各项操作规范等，能够有效规范 NK 细胞疗法相关企业和机构的行为，减少市场上不规范的操作和劣质产品，提升整个行业的水平。确保用于临床治疗的NK 细胞制剂符合高质量和安全要求，从而降低患者接受治疗时的风险，保障患者的安全和治疗效果。
本次会议通过线上会议的方式举行。中关村智能科技发展促进会理事长崔艳、标准化工作委员会副主任康克全等领导出席了本次会议。参加此次标准审查会的参编单位包括：郑州大学第一附属医院，四川大学华西医院，英百瑞（杭州）生物医药有限公司，朗姿赛尔生物科技（广州）有限公司，东莞粤港澳干细胞生物科技有限公司，威海正生生物科技有限公司，上海益诺思生物技术股份有限公司，广西睿健生物科技有限公司，北京中科学研细胞生物科技有限公司，山东思乐基医药科技有限公司，滨州医学院，昆明泉港生物科技有限公司，云南省肿瘤医院，合肥市第一人民医院，天津第一中心医院，西安东澳生物科技有限公司，陕西德健众普生物科技有限公司、企托托标准化技术（北京）有限公司等。
本次标准审查会由中关村智能科技发展促进会标准编制组工程师吴小影主持，吴小影代表编制组详细介绍了上次启动会后，各参编单位对本项标准提出的具体意见内容和处理结果。专家、代表针对上述问题进行了深入研讨，最终对标准提出了详细修改意见。
会后中关村智能科技发展促进会标准工作委员会副主任康克全对本次会议进行了总结。康副主任指出“标准是支撑经济社会活动的技术基础，是国家基础性制度的重要方面。标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。标准的制定必须在国家政策法规允许的框架内，充分考虑国情制定，要瞄准科技发展前沿，以高水平标准助推创新发展，以高水平标准引领时代进步。《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准旨在为 NK 细胞制备技术的发展提供明确的方向和规范，促使企业和科研机构在符合标准的基础上，不断进行技术创新和改进，以提高细胞制备的效率、质量和安全性”。
与会人员
